مرحبًا بك في Boston Scientific في Shenzhen، صلي-Med من أجل تدقيق المصنع

في الآونة الأخيرة، قام فريق تدقيق من شركة Boston Life Sciences، الشركة الرائدة عالميًا في مجال علوم الحياة، بزيارة شركة Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (المشار إليها فيما بعد باسم "Pray- Med") لإجراء تدقيق خاص للمصنع لمدة -يومين للموردين. من خلال التركيز على الأبعاد الأساسية مثل نظام إدارة الجودة ومراقبة امتثال الإنتاج وسلامة البيانات، تهدف عملية التدقيق هذه إلى إجراء تقييم شامل لقدرة ضمان سلسلة التوريد الخاصة بـ Pray- Med ومستوى الامتثال، مما يضع أساسًا متينًا لتعميق التعاون الاستراتيجي بين الطرفين. رافق المدير العام لشركة Pray- med والشخص المسؤول عن الأقسام الأساسية بما في ذلك الإنتاج والجودة والبحث والتطوير عملية التدقيق طوال العملية.

في الاجتماع الافتتاحي-للتدقيق، رحب المدير العام لشركة Pray- med ترحيبًا حارًا بفريق التدقيق في Boston Life Sciences، وتحدث بالتفصيل عن تاريخ تطور الشركة، وتخطيط الأعمال الأساسي، وقدرات البحث والتطوير التكنولوجية، واستراتيجية الامتثال العالمية. وذكر أن شركة Pray- med تنظر دائمًا إلى "الامتثال للجودة باعتباره الجذر والابتكار التكنولوجي باعتباره الروح" باعتباره فلسفة التطوير الخاصة بها، مع الالتزام الصارم بمعايير الصناعة الطبية الدولية مثل ISO 13485، وإنشاء -نظام كامل لإدارة جودة العمليات يغطي البحث والتطوير والإنتاج والفحص والتخزين. إن عملية التدقيق هذه ليست فقط اختبارًا للقوة الشاملة للشركة، ولكنها أيضًا فرصة مهمة للطرفين لاستكشاف السوق الطبية العالمية المتطورة-بشكل مشترك.

وبعد ذلك، ووفقًا لمعايير الصناعة ومتطلبات اتفاقية التعاون، أجرى فريق التدقيق التابع لشركة Boston Life Sciences عمليات تفتيش منتظمة للموقع-ومراجعة للمستندات. في ورشة الإنتاج، تعمق فريق التدقيق في منطقة الإنتاج النظيف للفئة، وقام بفحص عملية الإنتاج وحالة تشغيل المعدات بعناية ومراقبة البيئة النظيفة والشروط الأخرى للمنتجات الأساسية. وفي مختبر مراقبة الجودة، أجرى الفريق فحصًا شاملاً لمعايرة أدوات الاختبار، وإمكانية تتبع البيانات التجريبية، وعمليات إدارة العينات، وما إلى ذلك، مع التركيز على سلامة البيانات وتوحيد السجلات لضمان أن كل نتيجة اختبار يمكن تتبعها والتحقق منها.

أثناء مرحلة مراجعة المستندات، أجرى فريق التدقيق مراجعة تفصيلية حول المواد الأساسية مثل مستندات نظام إدارة الجودة، وإرشادات عملية الإنتاج، وسجلات تدريب الموظفين، ونظام إدارة الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)، وقام -بتقييم متعمق لتأثيرات تنفيذ Pray- في إدارة الامتثال ومراقبة المخاطر وجوانب أخرى. أجرى الطرفان-مناقشات متعمقة حول موضوعات مثل ديناميكيات التحديث للوائح الصناعة الطبية، وإدارة مخاطر سلسلة التوريد والتحكم فيها، والتحسين المستمر للجودة. قدم فريق التدقيق اقتراحات تحسين مستهدفة استنادًا إلى ممارسات الصناعة العالمية، واستجاب الشخص المعني المسؤول عن Pray-med واحدًا تلو الآخر وأوضح-اتجاه تحسين المتابعة.

بعد يوم واحد من التدقيق الشامل، اعترف فريق التدقيق التابع لشركة Boston Life Sciences بشدة بمستوى إدارة الامتثال لشركة Pray{0}}med، وقدرتها على التحكم في الإنتاج، وقوتها التقنية. قال الشخص المسؤول عن فريق التدقيق: "لقد أظهرت شركة Pray{2}}med موقفًا صارمًا وأساسًا متينًا في بناء نظام إدارة الجودة ومراقبة عمليات الإنتاج وضمان سلامة البيانات، وهو ما يلبي تمامًا المعايير العالية التي يتطلبها مجال علوم الحياة للموردين. وكانت نتائج هذا التدقيق مرضية، مما يوفر دعمًا قويًا للطرفين لتوسيع حدود التعاون بشكل أكبر وتحقيق المنفعة المتبادلة والفوز-بنتائج مربحة."

صرح مدير الجودة في Pray-med أن الشركة ستغتنم عملية التدقيق هذه كفرصة لتنفيذ اقتراحات التحسين التي قدمها فريق التدقيق بجدية، وتكرار نظام إدارة الجودة بشكل مستمر، وتعزيز التحكم الكامل-في امتثال العملية، والتحسين المستمر لجودة المنتج واستقرار سلسلة التوريد. في المستقبل، سيتخذ الطرفان من التعاون المتوافق حجر الأساس، وسيعملان على تعميق التعاون في-البحث والتطوير للمنتجات الطبية المتطورة وتوسيع السوق العالمية، وتوفير حلول طبية أكثر أمانًا وكفاءة للمرضى حول العالم.

إن إجراء تدقيق المصنع بنجاح من قبل شركة Boston Life Sciences لا يؤكد فقط القدرة التنافسية الشاملة لشركة Pray{0}}med في مجال سلسلة التوريد الطبية، ولكنه يوضح أيضًا ثقة الشركة وقوتها في استكشاف السوق العالمية-الراقية. باعتبارها مؤسسة مبتكرة في مجال التكنولوجيا الطبية، ستلتزم شركة Pray{3}}med دائمًا بالنتيجة النهائية للامتثال، وتدفع عجلة التطوير من خلال الابتكار التكنولوجي، وتعمل جنبًا إلى جنب مع شركاء عالميين-عاليي الجودة لبناء بيئة جديدة عالية الجودة-لسلسلة التوريد الطبية.